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名稱(chēng)：同種異體組織及組織工程產(chǎn)品開(kāi)發(fā)

一、業(yè)務(wù)范圍

1、同種異體產(chǎn)品研發(fā)、設(shè)計(jì)、申報(bào)

2、同種異體產(chǎn)品咨詢(xún)服務(wù)

3、組織工程醫(yī)療器械的研發(fā)、申報(bào)以及技術(shù)轉(zhuǎn)讓

4、組織工程醫(yī)療器械咨詢(xún)服務(wù)

二、相關(guān)介紹

1、同種異體組織

組織功能的損傷或功能障礙是人類(lèi)健康面臨的主要危害之一，在我國(guó)每年有數(shù)百萬(wàn)的人患有組織損傷或組織功能性障礙。隨著現(xiàn)代外科醫(yī)學(xué)的發(fā)展，實(shí)現(xiàn)病損組織的替換已經(jīng)成為現(xiàn)實(shí)。其中很重要的一種就是同種異體組織。

目前我國(guó)對(duì)于同種異體骨、同種異體皮、同種異體肌腱等已經(jīng)較為常見(jiàn)，在臨床上應(yīng)用也較為廣泛。我公司還將繼續(xù)開(kāi)發(fā)其他同種異體組織產(chǎn)品，如：軟骨、血管、神經(jīng)鞘，心臟瓣膜等。并持續(xù)的向項(xiàng)市場(chǎng)推廣，讓我國(guó)的同種異體產(chǎn)品更加豐富。與此同時(shí)，我們也在同種異體組織基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)組織工程產(chǎn)品。

2、組織工程產(chǎn)品

組織工程產(chǎn)品，即在體外預(yù)先構(gòu)建一個(gè)有生物活性的種植體，然后植入體內(nèi)，修復(fù)組織缺損。目前我們對(duì)組織工程產(chǎn)品的研究主要包括三個(gè)方面：①細(xì)胞外基質(zhì)替換物質(zhì)的研究。②種子細(xì)胞性質(zhì)的研究。③組織工程化組織對(duì)各種病損組織替換的研究。其中涉及細(xì)胞工程、生物材料學(xué)、人工合成、移植技術(shù)等多個(gè)學(xué)科和領(lǐng)域。

我公司在基于小器官產(chǎn)品和其他生物材料的基礎(chǔ)上，不斷開(kāi)發(fā)新的組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品（TEMP）。其意義不同于傳統(tǒng)的同種異體、異種異體和人工合成材料，只停留在單純的生物支架、吸收降解替代、結(jié)構(gòu)功能復(fù)制等層面。而是給了醫(yī)療器械“生命”，最大程度上讓患者恢復(fù)到健康的狀態(tài)。

目前我國(guó)藥監(jiān)部門(mén)也陸續(xù)出臺(tái)了，相應(yīng)的組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品推薦性標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)指南。這也說(shuō)明我國(guó)對(duì)組織工程產(chǎn)品的重視。TEMP良好的生物細(xì)胞活性和組織修復(fù)能力，也是現(xiàn)有大多數(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)品所無(wú)法比較的。

現(xiàn)階段我公司正在研發(fā)的產(chǎn)品包括：非變性同種異體真皮基質(zhì)、脂肪干細(xì)胞負(fù)載生物支架、骨干細(xì)胞負(fù)載同種異體骨。所有產(chǎn)品均已進(jìn)入動(dòng)物試驗(yàn)和產(chǎn)品申報(bào)階段，同時(shí)我公司也有多個(gè)相關(guān)產(chǎn)品正在與多家院校進(jìn)行聯(lián)合研發(fā)中。

我公司也同時(shí)開(kāi)展組織工程產(chǎn)品深低溫玻璃化保存服務(wù)及產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。因TEMP大多富含活性細(xì)胞或蛋白因子，常規(guī)的冷凍方式會(huì)大量破壞其功能性，大大降低產(chǎn)品共功能。采用深低溫玻璃化保存方法將會(huì)使得TEMP產(chǎn)品功能性，在使用前幾乎不發(fā)生變化。目前我公司已開(kāi)展的組織工程小血管及組織工程化胰島器官的玻璃化冷凍研究，均取得了良好的效果。

目前我公司已開(kāi)展的組織工程小血管及組織工程化胰島器官的玻璃化冷凍研究，均取得了良好的效果。

由我公司開(kāi)發(fā)的部分組織工程產(chǎn)品