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名稱:CAR-T藥物冷鏈保存及運輸服務(wù)
一、業(yè)務(wù)范圍:
1、CAR-T藥物的保存
2、CAR-T藥物冷鏈運輸
3、提供CAR-T藥物深低溫保存液以及應(yīng)用指導(dǎo)服務(wù)
二、相關(guān)介紹
1、CAR-T藥物(CAR-T療法)
CAR-T療法全稱是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法。與傳統(tǒng)藥物不同,是一種“活細(xì)胞”藥物。在美國FDA批準(zhǔn)上市,被定義為“以基因工程為基礎(chǔ)的細(xì)胞治療產(chǎn)品”。其主要是從患者身上提取T細(xì)胞,經(jīng)過基因改造、擴(kuò)增、質(zhì)控檢驗等過程后,將合格的CAR-T細(xì)胞回輸給患者。是一種高特異性的靶向治療藥物。可有效精準(zhǔn)的治療多種癌癥,尤其是血液系統(tǒng)腫瘤。目前正逐步在我國進(jìn)行推廣。
2、CAR-T藥物的保存及運輸
正因為CAR-T是一種活細(xì)胞藥物,其保存和運輸條件均極為嚴(yán)苛。一旦在保存和運輸環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,不但會延誤患者的治療時機(jī),也浪費了治療費用。而普通意義上的4℃低溫短途運輸(濕冰保存法);-80℃深低溫保存(干冰保存法)以及-196℃超低溫保存(液氮保存法),根本無法很好的對CAR-T藥物進(jìn)行保護(hù)。如果采用以上兩種方式將會使得CAR-T藥物快速的喪失活性。更無法有效的長時間內(nèi)進(jìn)行有效的保存和運輸。
由我公司研發(fā)的CAR-T藥物低溫運輸液和超低溫保存液,結(jié)合我公司專利Ice FreeMTM無冰晶冷凍技術(shù)。可為CAR-T藥物提供良好的儲存和運輸環(huán)境。配合相應(yīng)的轉(zhuǎn)運設(shè)備,可實現(xiàn)CAR-T藥物長時間的保存和運輸。同時在保存和運輸期間,CAR-T藥物的功能性也幾乎不會衰減。在運輸過程中,我公司可實現(xiàn)24小時全成監(jiān)控,隨時查看定位、儲存溫度、保存狀態(tài)等信息。
同時,由我公司研發(fā)的CAR-T藥物深低溫保存液,也可用于細(xì)胞、組織的冷鏈運輸,如 :人體器官、干細(xì)胞等。目前我公司可提供CAR-T產(chǎn)品各溫度段〔低溫(4℃)和深低溫(-80℃,-192℃)〕的保存運輸服務(wù)。
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